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假药、劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

作者: 责任编辑:靳敏 2019-08-27 15:59:48 来源: 央视新闻

药品,和我们的生活息息相关。8月26日,新版《药品管理法》正式审议通过。新修订的《药品管理法?#26041;?#20110;今年12月1日起正式“上岗”施行。引发社会热议的和药品有关的各种疑问,在这部新版《药品管理法?#20998;?#37117;能找到答案。

假药?劣药?界定更明确

修订前的《药品管理法》对假药、劣药范围界定比较宽泛,不便于精准惩治。新版《药品管理法》首次明确界定了假药、劣药的范围。

假药范围包括:

所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的?#35270;?#30151;或者功能主治超出规定范围的药品。

劣药范围包括:

成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。

进口未批?#24809;?#26032;药不按“假药”论处

此外,根据新修订《药品管理法?#32602;?#26410;经批准进口少量?#24809;?#24050;合法上市的药品,不再按“假药”论处;对未经批准进口少量?#24809;?#24050;合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者?#28216;?#27835;疗的,可以免于处罚。

罕见病新药、儿童药等要“优先审批”

国家药监局负责人刘沛26日上午表示,在新版《药品管理法》总则中,明确规定了国家鼓励研究和创制新药,目前我国正在加快?#24809;?#26032;药、抗癌药的审评审批。

不仅仅是抗癌药品,在新版《药品管理法?#20998;?#36824;明确,对“?#20048;?#37325;大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批。

狠罚!严惩!落实处罚到人

新修订《药品管理法》还全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

新修订《药品管理法》提高了财产罚幅度。如对无证生产经营、生产销售假药?#20219;?#27861;行为,罚款数额由货?#21040;?#39069;的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货?#21040;?#39069;不足十万元的以十万元计。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货?#21040;?#39069;的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

加大了资格罚力度。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业;对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请。

增加了自由罚手段。对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的,以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为,可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。

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